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[食药监局]天水市食药监局全面完成对中饮片生产企业的半年督查
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时间:18-07-04 14:44:34 来源:天水市食品药品监督管理局
为进一步加强对全市中药饮片生产企业的监督管理,落实“四个最严”的要求,近期,天水市食品药品监督管理局按照“双随机一公开”原则,组织开展了对全市中药饮片生产企业的督查检查。此次督查,由天水市食药监局联合各县区食药监管部门及市药品稽查局共同开展。
此次专项督查主要依据省食药监局《2018年度药品化妆品生产监管工作要点》,重点针对中药饮片生产企业关键岗位人员在岗履职、2017年国抽、省抽、市局监督抽样不合格品种,3年内未接受系统检查的企业和生产经营状况不佳、阶段性生产或停产超过1年的企业,全面检查中药饮片购进验收、储存养护管理、炮制工艺执行、产品检验及辖区监管单位检查痕迹等关键环节。
此次专项督查检查历时1月时间,检查单位涉及中药饮片生产企业7家,特药经营企业5家,制剂生产企业1家。对检查中发现的部分中药饮片生产企业对GMP规范学习不深不透,对中药饮片风险控制措施落实不到位、原药材储存、管理货位卡及标签内容信息不详等问题,督查组当场责令企业立即进行整改落实,并现场对企业进行了指导规范。
目前,专项督查工作已经全面完成。通过督查,进一步指导和规范了中药饮片生产企业的质量管理行为,严格了GMP标准的执行,强化了企业风险管控理念和质量安全意识,为确保中药饮片质量安全起到了良好的促进作用。
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